“首药控股李文军：加快新药研发，造福中国患者”

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首药控股(北京)有限企业董事长李文军:

现在的中国肿瘤和糖尿病患者每年增加很多，中国居世界第一。 由于很多原因，新研药几乎都被外资企业控制，对很多中国患者来说，这只是“望药兴叹”，买不到或者吃不到。

中国医药市场已成为跨国药企的摇钱树。 我们有近14亿人口，在新药物方面需要自主创新的勇气和志气，最初的药物控股在这种背景下，专注于肿瘤和糖尿病等新药的开发。

经过几年的努力，首批药物控股目前已申请发明专利120项，取得授权36项，取得了国家新药临床批准文件，制定了国家十二五、十三五重大新药专项9项。 在过去的一年里，企业将4个肿瘤和糖尿病新药推广到临床2期，将10个新药推送到临床1期。

年底，我们有新药申报生产批准文件。 即将上市。 今后几年，我们的企业每年将获得2~3个临床批准文件，以品种申报生产为目标。

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目前，疫情正在全国关注治疗新冠肺炎的药物研发进展。 相关部门开辟了所有绿色通道，但新药开发极为复杂、极其简单的过程，从想象到制药往往需要10年的时间。

最初的药物控股公司开发了肿瘤、糖尿病等药物，在这个行业“新研究药物受外企控制”、“很多中国患者只能‘望药兴叹’”，但其中反映的问题，与这次疫情暴露出的问题不相容。 那就是我们如何“未雨绸缪”，不制造“一时抱佛脚”的不自然局面。

此前，作为北京市政协委员，初药控股董事长李文军提出《关于加强北京战术性药品研发、生产、储备的建议》，其中有具体建议。

①瞄准国际大流行的迅速发展趋势。 关键是通过早判决、早准备、早研究，瞄准未来可能发生的全球重大疫情开展联合研究，积累北京自身发明的先进重大病毒性疾病疫情科技成果。

②建立北京市战术药品创新中心。 利用北京独特的人才特点，建立p3实验室，向中国cdc或世界卫生组织获取现有病毒株开展研究，重点开展重要病毒及其变异病毒防治药物的研究，研究药物包括生物药物、化学药物、中药、疫苗等。

③建立北京市战术药品的技术和产品储备机制。 北京市战术性药品创新中心开发的所有技术和产品由北京市政府分配的相关部门收纳。 一旦发生疫情，只要有防备，就可以使用。 通过“手有粮食，心无慌”，最大限度地减少北京市和国家的损失，全面提高北京市和全国的疫情管理能力。

④建立战术药品生产储备线和药业联合体。 由于缺乏北京原料药生产公司，可以吸收国内原料药生产公司作为北京市战术性药品药业联合的成员，协议保障完成试制生产，疫情一到来，成员公司将向北京市提供必要的原料药。 由于制剂生产公司北京比较多，可以选择1~2家公司作为北京市战术性药品药业联合的成员，协议完成试制生产，一旦发生疫情，成员公司将向北京市提供必要的制剂生产。

⑤加强组织领导和政策支持。 为了建立北京市战术性药品的药业联合体，开展国家战术性药品的研究和生产，这是一个新事物，需要政府加强指导，形成共识。 另外，战术药品的研究费需要政府投资，可以对共同体的生产公司适当进行财政补助。

人无远虑，必有近忧。 疫情目前，新药研发行业有那些短板，值得我们反思。

(战钊)