“卫生部、国家药监局通报山西“贴签疫苗”事情调查结果”

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本报北京4月6日电今天，卫生部和国家食品药品监督管理局召开新闻发布会。 就3月17日媒体刊登的“山西疫苗乱象调查”“约100名儿童注射疫苗死亡的障碍”，通报了相关调查情况。 据卫生部介绍，3月19日至4月1日，卫生部、国家药监局派出相关专家和从业人员，由中华医学会选出临床专家，共同分组

15例患儿中3例患病疾病与接种疫苗有关

在新闻发布会上，卫生部信息发言人、卫生部办公厅副主任郝海华说:“媒体报道的15名患儿有接种疫苗史，但没有接种过报道中所说的‘签名疫苗’。” 他说，据调查，只有3例患儿患有的疾病与接种疫苗有关，其中1例接种麻疹―风疹双联疫苗后发生过敏性紫癜，属于预防接种异常反应。 服用脊髓灰质炎减毒活疫苗1例后出现急性弛缓性麻痹症状，不能排除与接种疫苗的关系。 1例接种乙脑弱毒活疫苗后，接种部位发生红肿疼痛，为正常反应。

郝海华说，另外12例患儿的患病与接种疫苗无关，其中4例病死患儿的诊断——1例为流行性脑脊髓膜炎。 1例为癫痫、癫痫持续状态、遗传代谢症，2例疑似病毒性脑炎并发中枢性呼吸衰竭。 其他8例也有确诊。

据郝海华介绍，此次调查聚集了儿科神经内科学、传染病学、临床免疫学、血液学、流行病学、疫苗学等多学科的权威专家，查阅了15名患儿的病历和相关资料，并对太原、阳泉、吕梁、临汾、运城、长治、晋城等 4名死亡的卫生部疾病预防管理局邀请竞进副局长参加调查，专家认为对所有病例都足够慎重。

2008年抽样检测表明，山西省“贴膜疫苗”符合国家有关药品标准规定

目前，我国疫苗分为一种疫苗和两种疫苗进行管理，第一类疫苗意味着政府免费提供给公民，公民必须按照政府规定接种的疫苗。 第二类疫苗是指公民自费同时自愿接种的其他疫苗。

郝海华说:“媒体报道的‘贴疫苗’发生在山西省中心与北京华卫时代企业合作期间的2007年4月至2007年9月(双方合作2006年1月至2007年9月)，只涉及第二类疫苗。”

据郝海华介绍，调查组自2006年以来收集和整理了山西省疫苗的整体资料，特别是详细收集了疫苗的采用数量、疑似接种异常反应的个案资料，分别计算了不同阶段、不同疫苗异常反应，特别是严重异常反应发生率。 经与国内外相关资料对比分析，调查组认为，2006—2008年，山西省第一批疫苗可防治传染病发病水平总体在全国平均水平以下，山西省接种异常反应报告率未出现异常上升，时间、地区、疫苗种类分布也出现聚集现象 疫苗异常反应报告的发生率未超过国内外监测报告水平。

邓海华说:“此前的2008年11月，中国药品生物制品检验所对山西省3个县级疾控中心和3个基础接种机构的3种“带标签疫苗”进行了抽样检测，均符合国家有关药品标准规定。 ”。

“北京华卫时代”与全国卫生产业公司管理协会有关联

对比公众广泛关注的北京华卫时代的企业到底有什么背景等问题，郝海华说，该企业的法人代表是全国卫生产业公司管理协会的副秘书长。 该协会在民政部注册，是卫生部业务主管的社会团体。 虽然没有发现山西“贴疫苗”存在安全问题，但调查组在山西省中心与北京华卫时代企业合作经营期间，疫苗管理存在一定问题，除3月23日山西省人民政府公布的问题外，也未批准违反操作技术规程，

郝海华表示，对于北京华卫时期企业在山西省疾控中心和疫苗经营管理中出现的所有问题，卫生部和国家药监局正在山西省和有关方面按照法定程序进行深入调查。

在新闻发布会上，郝海华说，此次事件客观上引发了全国范围内广大群众对疫苗的信任危机。 这次事件已经冲击了国家免疫计划事业的正常开展。 卫生部、国家药监局开展全国性监督检查活动，特别是加强对麻疹、乙肝、狂犬病接种疫苗等积分业务的监督检查。

对比江苏、河北发生的疫苗问题，国家药监局监察局局长王立丰表示，国家药监局近期将组织专门的新闻发布。

加快生态产品的价值转换

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